LENZ Therapeutics: Approvazione FDA per VIZZ contro la Presbiopia

San Diego, 14 Gennaio 2026 – LENZ Therapeutics, azienda farmaceutica specializzata in oftalmologia, ha ottenuto l’approvazione della Food and Drug Administration (FDA) statunitense per VIZZ, il primo e unico collirio a base di aceclidina per il trattamento della presbiopia negli adulti. Il prodotto, una soluzione oftalmica da applicare una volta al giorno, ripristina la visione da vicino fino a 10 ore senza causare uno spostamento miopico.

Approvazione e Lancio Commerciale

L’approvazione FDA è stata concessa il 31 luglio 2025, basata sui risultati di tre studi di Fase 3 (CLARITY 1, 2 e 3), che hanno coinvolto 683 partecipanti. VIZZ ha dimostrato un miglioramento significativo della visione da vicino entro 30 minuti, con effetti duraturi fino a 10 ore. Gli effetti avversi più comuni sono stati irritazione al sito di instillazione (20%), visione offuscata (16%) e cefalea (13%), generalmente lievi e transitori. Il lancio commerciale negli Stati Uniti è iniziato nell’ottobre 2025, con campioni distribuiti ai professionisti dell’assistenza oculistica e disponibilità generale entro la metà del quarto trimestre 2025. LENZ ha avviato attività di vendita diretta agli oculisti e sta stabilendo partnership internazionali, come con Laboratoires Théa per il Canada (fino a 70 milioni di euro in pagamenti) e Lotus Pharmaceutical per Corea del Sud e Sud-Est asiatico (fino a 125 milioni di euro).

Risultati Finanziari del Terzo Trimestre 2025

Nel terzo trimestre 2025, LENZ ha registrato ricavi per 12,5 milioni di euro da licenze, con una perdita netta di 16,7 milioni di euro. Nei primi nove mesi dell’anno, i ricavi totali sono stati 17,5 milioni di euro, con una perdita netta di 46,2 milioni di euro. La posizione finanziaria rimane solida, con circa 324 milioni di euro in contanti e titoli negoziabili al 30 settembre 2025. L’azienda ha completato l’assunzione di un team di vendita di 88 membri e ha registrato oltre 2.500 prescrizioni uniche di VIZZ entro ottobre 2025, con oltre 5.000 prescrizioni riempite.

Fatti Chiave e Statistiche

Domande Frequenti

Cos’è la presbiopia e come funziona VIZZ?

La presbiopia è la perdita inevitabile della visione da vicino legata all’invecchiamento, che colpisce circa 1,8 miliardi di persone globalmente e 128 milioni negli Stati Uniti. VIZZ, contenente aceclidina, contrae il muscolo sfintere dell’iride, creando un effetto “stenopeico” che estende la profondità di fuoco senza spostamento miopico.

Quali sono i rischi associati a VIZZ?

Gli studi clinici non hanno riportato eventi avversi gravi correlati al trattamento. Gli effetti collaterali comuni includono irritazione locale, visione offuscata e cefalea, generalmente lievi e autolimitanti. Si raccomanda di rimuovere le lenti a contatto prima dell’uso e di attendere 10 minuti prima di reinserirle.

Quando sarà disponibile VIZZ in Europa?

LENZ sta stabilendo partnership internazionali; ad esempio, con Théa per il Canada. Per l’Europa, non sono stati annunciati dettagli specifici, ma l’azienda mira a espandere l’accesso globale.